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辐射激光类FDA

华认联食品辐射类FDA办理。通过FDA注册的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA注册的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

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  具体相关验厂费用和验厂周期,根据企业的不同现状而定,您可以咨询在线客服!

成功案例

  • FDA对于激光类按照功率分为4类:P=激光功率
    1类.   P<0.39mW
    2类.   P<1mW
    3a类.  P<5mW
    3b类.  P<500mW
    4类. P≥500mW

    注:波长只是判定系列的依据,并不是分类的依据

    R-E辐射类FDA申请流程:

    1.准备申请材料
     1)申请表
     2)委托书
     3)产品资料,包含测试报告
     4)FDA要求的其他材料(如有)
    2.交纳费用以及材料
    3.向FDA提交申请
    4.完成后,R-E辐射类,没有网页查询;但可以向FDA官方邮箱问询
    5.根据类别不同,需要5-20个工作日